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2025/11/25

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江苏省药监局近日核发了应用3D打印技术生产药品的《药品生产许可证》,3D打印技术药品研发和产业化进程加速

江苏省药监局近日核发了应用3D打印技术生产药品的《药品生产许可证》,标志着3D打印技术药品研发和产业化进程加快。3D打印技术在数字化药品开发、药物复杂结构设计、药物精准递送、智能制造和临床个性化药品制备等方面相比传统制药技术优势明显!

3D打印技术生产药品的优点

个性化医疗

精准定制药物剂量和释放机制:可根据患者的年龄、体重、病情等个体差异,精确调整药物剂量、成分比例和释放速率,实现个性化治疗,提高疗效,减少副作用。

特殊剂型和规格:能够制造传统工艺难以实现的药物剂型和规格,如针对儿童、老人或有吞咽困难患者的特殊形状、大小的药物,提升患者用药依从性。

生产效率和灵活性

简化生产流程:减少传统制药的复杂工艺和步骤,降低生产成本和时间,实现快速、高效的药物生产。

按需生产:根据需求灵活调整生产计划,减少库存压力和资源浪费,避免药品过期问题,尤其适用于小批量、定制化药物生产。

药物设计和创新

复杂药物结构:构建传统工艺难以实现的药物复杂外部几何形状和内部三维结构,实现特定药物释放曲线,满足复杂治疗需求。

促进新药研发:快速制作药物原型,加速药物筛选和优化,降低研发成本,推动创新药物研发。

质量控制和追溯

数字化控制:药品生产过程采用数字化控制,确保每片药质量可追溯,实时监测和记录生产数据,保障药品质量和安全性。



来源:广州光亚法兰克福展览有限公司


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